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岗位职责:

负责起草和撰写同行评估的科研论文,负责起草和审阅临床病例报告以及临床试验数据的质量和完整性,药物或器械的安全性和有效性。参与在各个研究领域医学研究报告的撰写。

(a) 参与所有医学项目的撰写(如报告,海报),给予临床试验从方案设计到监管档案的准备和提交的全程支持。负责将各治疗领域医学报告高质量,可行性和按时的完成(包括临床评估报告,临床试验报告(I到IV期),临床试验方案,研究药物手册,安全性和有效性总结报告,文献综述,背景和既往临床研究的回顾)。保证所有的临床文件严格按照国际标准,FDA,ICH和GCP指南并且符合电子刊物的出版规定。

(b)幻灯片的制作;必须有熟练的制作幻灯片技能;能够制作在内容和设计上都具有高质量的幻灯片。

(c)履行其他必要的职责。

 

职位要求:

(a)  学历 /专业:医药等相关专业(生物,药学,生化,医学等)本科学历

(b) 专业技能要求:

能够阅读、分析和理解科学期刊文献,报告和法律文件

能够定义研究问题,收集数据,建立事实,并且得出有效结论

能够有效安排时间给各项任务

* 能够理运用数学概念例如概率论和统计推断,并且能够理解统计概念在临床研究中的运用

* 能够同时进行多种任务并且调整主次关系 *Is willing and comfortable to work under time constraints and in multiple therapeutic areas 愿意并能胜任在一定的时间限制和涉及多种治疗领域的工作

(c)  工作经验要求: 至少有3年的相关工作经历/培训经历;其中至少有一年从事医学及医学相关法规方面的撰写工作

(d) 语言能力:流利的书面英语

(e)  电脑相关知识:办公软件和作图软件

(f) 本职位要求的其他能力:敏捷,成熟,自律,独立并能在压力下工作;团队精神;良好的沟通和演讲技能

 

如您有应聘意向,请将您的中英文简历发给我们,并在邮件中注明期望工作地点以及应聘的岗位名称

杭州(总部)
地址:杭州市滨江区江南大道618号东冠大厦15层
邮编:310053
电话:0571-28887227-8171
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