我们是谁 我们的发展
临床前 临床试验 相关服务 注册与法规
 
泰格生活
投资者关系
联系我们

X

新闻资讯 Our News

订阅我们的邮件,关注最新产品及促销活动。
当前位置: 首页 > 新闻资讯

泰格印度数据管理有限公司业务介绍

2017-09-01

泰格印度数据管理有限公司,是杭州泰格医药科技股份有限公司在印度设立的子公司,我们的宗旨是以高质量的服务为客户带来卓越价值。
我们为制药、生物技术和医药研究组织提供高质量的生物统计数据录入、统计编程和医学撰写服务,并期待我们所做的工作能够超出客户的期待,进而与客户建立长期紧密的合作关系。

泰格印度数据管理有限公司在神经精神类研究项目的数据分析方面具有卓越优势,所涉疾病包括肌萎缩性脊髓侧索硬化症(ALS)和脊髓损伤(SCI)等,除了提供CRO服务,还在协助客户深化药物研发计划方面提供支持。此外,我们还在心血管疾病、肿瘤、 疫苗、呼吸道、胃肠道疾病以及儿科等临床研究领域亦拥有丰富经验。

我们与美国、中国、台湾和韩国的生物统计学团队合作开展多项研究,涉及团队人数超过325人。泰格印度数据管理有限公司能为客户提供多元化治疗领域产品的医学撰写服务,服务涵盖临床前开发到上市后研究的整个生命周期的各阶段规范性文件和科学交流方面的文章撰写,并确保严格遵守美国食品药品监督管理局(FDA)和欧洲药品管理局(EMA)的法规和准则。

团队及核心优势:

我们的团队包括全职的统计师、程序员以及医学撰写人员组成,对分析和报告符合FDA和EMA法规要求的临床试验(I期到IV期)具有丰富经验。我们通过分析现有的大型数据库优化结果测试,进而帮助客户评估探索性医疗产品的疗效。

我们采用质量检查点、差错跟踪、纠正和预防措施等方面的流程驱动程序来确保项目遵守法规准则,并以最高质量准时完成。注重细节的特点使我们和客户可以长期合作。

我们的服务: 统计与编程

生成符合FDA递交要求的CDISC标准SDTM和ADaM数据集

生成I至IV期研究各类的表格、图形和列表

事后分析

应用大型疾病数据库进行筛选,可对那些采用配对研究的早期开放性研究受试者的临床疗效进行观察

注册资料撰写服务

临床研究报告(I-IV期)

研究方案撰写(I-IV期)

安全性描述/不良事件描述

风险管理计划起草与更新

临床试验报告与方案的披露

科学撰写服务

文献综述与总结

撰写初稿

海报展示

我们还提供CTD模块、问题反馈以及临床研究报告(CSR)、研究方案、知情同意书等内容的QC服务。

联系地址

泰格印度数据管理有限公司.

印度卡纳塔克邦班加罗尔市步兵路135号,北广场一楼,560001

munish.mehra@tigermed.net US +1-240-477-3700 India +91-9820043840

【杭州泰格医药科技股份有限公司(股票代码:300347)是一家专注于为新药研发提供临床试验全过程专业服务的合同研究组织(CRO)。我们致力为客户在降低研发风险、节约研发经费的同时,提供高质量的临床试验服务,从而推进产品市场化进程。泰格医药总部位于杭州,下设33家子公司,在中国内地60个主要城市和香港、台湾、韩国、日本、马来西亚、新加坡、印度、澳大利亚、加拿大、美国等地设有全球化服务网点,拥有超过3200多人的国际化专业团队,为全球600多家客户成功开展了920余项临床试验服务。泰格医药更因参与130余种国内创新药临床试验,而被誉为“创新型CRO”。联系方式:www.tigermed.net Email:bd@tigermed.net】


上一篇 从飞检看当前生产企业的体系隐疾——泰格捷通质量体系总监万曦
下一篇 高风险医疗器械法规变化对注册的影响 ——泰格捷通法规事务部总监李伟