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中国医药质量管理协会临床试验合同研究组织分会成立大会暨2017年CROU理事会会议在北京成功召开

2017-10-23

10月21日上午,中国医药质量管理协会临床试验合同研究组织分会(以下简称CRO分会)成立大会暨CROU 2017年理事会会议在北京成功召开。中国医药质量管理协会名誉会长张鹤镛、副会长吴飚、秘书长赵贵英、副秘书长孙瑞华、中国非处方药物协会名誉会长白慧良、中国贸促会研究院国际贸易研究部主任赵萍博士等嘉宾应邀出席会议,中国临床试验合同研究组织联盟(CROU)理事长姜世新、叶小平、王廷春等42家会员单位代表参加了会议。

会议议程主要分为三个部分:一是CRO分会成立与主任委员聘任仪式;二是新会员入会表决与CROU工作汇报;三是讨论CRO分会与CROU组织建设与下一年度工作计划。会议由王廷春理事长主持。

CRO分会在CROU基础上发起成立,分会的成立,得到了中国医药质量管理协会的指导和大力支持。张鹤镛名誉会长首先代表中国医药质量协会向大会致辞,并对CRO分会的成立表示祝贺。在会议上,吴飚副会长宣读了协会批准成立CRO分会的批复。张鹤镛名誉会长、吴飚副会长、赵贵英秘书长、白慧良名誉会长与CROU三位理事长一起为CRO分会成立举行了揭牌仪式,并为姜世新、叶小平、王廷春颁发了CRO分会主任委员聘书。张鹤镛会长在致辞中介绍,中国医药质量管理协会是全国医药行业质量管理的专业性社会团体,强调药品医疗器械事关人民群众身体健康和生命安全,事关经济发展与社会和谐稳定大局,临床研究CRO行业作为临床试验领域的参与者,对保障临床试验的质量有着举足轻重的作用。希望分会在协会领导下,充分发扬协会的办会宗旨,积极配合政府职能部门的工作,发挥政府职能部门与企业的桥梁作用促进CRO行业发展,为医药企业研发提供更好的服务。继续贯彻国务院办公厅《关于深化审评审批制度改革鼓励药品医疗器械创新的意见》,以十九大精神为指引,把握新时代的机遇和挑战,强化行业自律,通过推行先进的管理理念、理论和技术传播,为我国CRO行业的发展做出应有的贡献。并对分会的下一步工作提出了明确要求。

在会议上,大会表决通过了上海梅斯医学科技有限公司、南京华测医药技术服务有限公司、上海谋思医药科技有限公司、广州海博特医药科技有限公司、武汉普渡生物医药有限公司、武汉伯瑞恒医药科技有限公司成为CRO分会与CROU新会员单位,表决通过北京卓越未来国际医药科技发展有限公司成为新的常务委员和常务理事单位。

CRO分会当值主任委员、CROU当值理事长叶小平主任就CRO行业的发展现状,并结合泰格医药的发展经历与目前业务开展状况,同与会代表就CRO行业的发展趋势做了交流。叶小平指出,经过十几年的发展,中国的临床CRO行业发展日趋成熟,在新药研发过程中起到的作用越来越大。在政策和资本驱动下新药和新的诊疗技术研发持续增温,以及百姓对健康服务的要求越来越高,临床试验研究的需求将迅速扩大,CRO行业在加强自我管理与自律,保证质量的前提下,发展前景光明。

姜世新主任委员代表CROU做了工作汇报。CROU于2016年7月换届成立了新一届理事会,在新一届理事会的领导下,秘书处在完善机构建设基础上,开展了系列活动,包括CRO行业发展沙龙、SCRA培训班、临床试验与统计编程培训班等,期间还积极与CFDA有关部门进行沟通,介绍CRO 行业发展现状,了解监管部门对于临床试验研究监管动态等,对CROU秘书处各位同仁付出的努力表示肯定。姜世新主任还就CROU的历史进行了回顾,CROU自2007年成立以来,对于推动我国临床试验的发展和规范与行业自律起到了积极的推动作用,期间得到了桑国卫副委员长和白慧良司长等老领导的一贯支持,对一路关心支持CROU发展的各界领导和人士表示诚挚的感谢。希望CRO分会成立以后,与CROU一起,为进一步提高CRO在医药研发行业中的地位,包括话语权、影响力、受尊重程度等发挥更大作用,跟上中国药物研发需求,为中国医药产业发展做出贡献。

最后,在叶小平主任委员的主持下,会议对CRO分会和CROU的组织建设与活动计划进行了讨论。CROU副秘书长刘春光就组织建设与活动计划方案进行了详细介绍。在组织建设方面,CRO分会将继续加强秘书处建设,继续完善CRO分会各种规章制度,包括会员管理制度、活动管理制度、财务制度等,做好会员档案的完善与会费的缴纳工作。下一年度的活动计划除组织3-4次CRO行业发展沙龙和培训以外,也将开展临床CRO行业的调研活动,适时发布临床CRO发展白皮书,召开CRO行业发展论坛等活动,并积极与其他协会沟通与合作,详细工作计划将在12月广州召开的常务理事工作会议上议定。会议上,常务委员武杰、武海波等与会代表积极建言献策,表示全力支持CRO分会的发展,积极参与行业的活动,共同推动临床CRO行业的自律与发展,共同做大做强。协会赵贵英秘书长也再次强调,临床CRO行业要以质量为根本,质量主宰未来,给CRO分会提出了努力的方向,相信CRO分会将会健康成长、发展壮大。叶小平主任委员最后表示,希望各会员单位一如既往的参与和支持CRO分会的工作,积极配合医药企业及监管单位,共同努力,服务新药创制,促进行业自律,制定行业规范,为我国的新药临床研究把好安全关、质量关。

本次会议顺利完成各项议程,圆满结束。

【杭州泰格医药科技股份有限公司(股票代码:300347)是一家专注于为新药研发提供临床试验全过程专业服务的合同研究组织(CRO)。我们致力为客户在降低研发风险、节约研发经费的同时,提供高质量的临床试验服务,从而推进产品市场化进程。泰格医药总部位于杭州,下设33家子公司,在中国内地60个主要城市和香港、台湾、韩国、日本、马来西亚、新加坡、印度、澳大利亚、加拿大、美国等地设有全球化服务网点,拥有超过3200多人的国际化专业团队,为全球600多家客户成功开展了920余项临床试验服务。泰格医药更因参与130余种国内创新药临床试验,而被誉为“创新型CRO”。联系方式:www.tigermed.net Email:bd@tigermed.net】


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