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方达I期临床研究中心联盟&首次学术沙龙会议 ——联众之盟,接轨国际

2017-11-14

作者按:截止2017年9月,与方达医药技术(上海)有限公司(以下简称“方达医药”)合作共建的18家医院的I期和BE临床研究中心,一致同意合作成立了“方达合作共建I期临床研究中心联盟” (以下简称“方达I期联盟”或“联盟”)。首次学术沙龙会议:“方达合作共建I期临床研究中心学术沙龙”(以下简称方达I期学术沙龙)。

一、方达I期联盟:联众之盟,开拓扩展

2017年7月16日,方达I期联盟成立于浙江嘉兴,共有18家成员。吉林大学第一附属医院I期临床研究中心丁艳华主任担任联盟首任理事长。

二、方达医药:引领示范、穿针引线

在当前BE/I期临床试验市场竞争激烈的情况下,统一质量标准,交流学术业务,形成行业标准,共享试验成果是当务之急。方达I期联盟为方达医药合作共建临床研究中心及其他临床研究相关机构的共同持续发展提供一个窗口与平台。毋庸置疑,方达医药在联盟中担任着引领示范、穿针引线的作用。

为实现各中心之间的合作,联盟通过学术沙龙,在线探讨技术与业务问题,建立中心间的互访制度,建立与CFDA、FDA、WHO交流和沟通渠道,推广应用与国际接轨的临床研究电子化管理系统等不同方式,使联盟成员之间相互反映专业意见与达成共识。

三、首次沙龙学术&两家新联盟揭牌:稳定共赢,同盟共进

2017年9月22日上午,方达I期联盟首次学术沙龙会议在河南弘大心血管医院学术会议厅成功召开。

▲学术沙龙现场

与此同时,河南弘大心血管病医院及新郑市人民医院院长们、方达医药领导、河南华普医药及方达I期联盟理事共同揭牌,宣布方达医药与河南弘大心血管病医院及新郑市人民医院合作共建I期临床研究中心。华信民生医疗集团董事长李丽,方达医药高级副总裁Zeke Li博士和联盟首任理事长丁艳华教授共同对成立方达I期联盟表示庆祝。

▲揭牌仪式

四、展望未来:讨论共享,接轨国际 

没有分享就无法进步,没有联盟合作就无法突破自我。

方达I期联盟的愿景是在国内扶持发展一批管理严格、质量过硬、效率显著的I期临床研究中心,成为药物临床试验行业内的模范。在BE/I期临床试验的质量与效率上,满足申办方的要求,同时积极开展与推进中美双报项目,为中国医药研发的优质化和国际化献策献力。

方达医药,自2002年开始在美国运营以来,逐步建立完善了国际化的质量管理体系。自2006年以来在中国本土陆续建立起生物分析实验室、CMC实验室及合作共建的I期临床中心,是国内唯一一家通过CFDA和FDA现场核查的CRO。

【方达I期联盟成员有吉林大学第一附属医院、辽宁中医药大学附属医院、济南市中心医院、南京市第一医院、浙江省人民医院、海南医学院附属医院、宁波市第二医院、上海同仁医院、青岛大学医学院附属医院、无锡市人民医院、河南弘大心血管病医院、河南新郑市人民医院、连云港市第一人民医院、河北大学附属医院、江西赣州医学院附属医院、江西赣州人民医院、南京军区总医院、天津泰达国际心血管病医院。】

医学V部  王梓杰|供稿

陈婕|责编

【杭州泰格医药科技股份有限公司(股票代码:300347)是一家专注于为新药研发提供临床试验全过程专业服务的合同研究组织(CRO)。我们致力为客户在降低研发风险、节约研发经费的同时,提供高质量的临床试验服务,从而推进产品市场化进程。泰格医药总部位于杭州,下设33家子公司,在中国内地60个主要城市和香港、台湾、韩国、日本、马来西亚、新加坡、印度、澳大利亚、加拿大、美国等地设有全球化服务网点,拥有超过3200多人的国际化专业团队,为全球600多家客户成功开展了920余项临床试验服务。泰格医药更因参与130余种国内创新药临床试验,而被誉为“创新型CRO”。联系方式:www.tigermed.net Email:bd@tigermed.net】


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