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“向成为Global CRO的目标再迈进一步吧“ ——奋勇前行的DreamCIS

2017-11-22

题记:近日,Dailypharm在DreamCIS首尔总部见到了DreamCIS, Inc.(以下简称DreamCIS) CEO刘佳女士(Jessica Liu),并对其进行了采访。在刘佳女士的办公室中,Dailypharm的采访者有幸近距离接触这位2017年1月新上任的CEO,并对DreamCIS正在尝试的Global临床战略做了进一步的了解。

海外拓展,协同双赢

DreamCIS是将Global CRO的运作与韩国本土临床开发流程及技术相结合,提供临床试验服务的先驱者。同时,DreamCIS也主动担负起了引导韩国本土制药企业走向国际化的角色。这也为DreamCIS成长为Global CRO夯实了基础。

DreamCIS成立于2000年,是一家拥有17年丰富经验的韩国本土CRO。2015年被杭州泰格医药科技股份有限公司(以下简称“泰格医药”)收购,从此在合作伙伴关系的基础上迈开了全新的步伐。 这次收购帮助DreamCIS从只在韩国本土进行临床试验的业务范畴中脱身而出,带来了拓展海外市场的契机。

DreamCIS与泰格医药的携手合作有因可寻。首先,在韩国开展临床试验的氛围良好:韩国政府机关与临床机构通力合作。其次,DreamCIS本身具有丰富的临床开发经验:从业务的角度看,合作的协同效应必定带来“双赢”的结果。

全球化的信心&本土化的战略

刘佳女士正在打造一个全新的DreamCIS。她希望DreamCIS可以为韩国本土制药企业参与国际竞争做好向导工作,她本人也对韩国本土制药企业能够积极进军海外市场,参与到国际市场的竞争展现出了充分的信心。

刘佳首先表示:“作为新任总经理的首要任务是要把DreamCIS正在推进的Global项目落实好。”并与泰格医药一起将亚太地区作为以后业务发展的核心目标,在澳大利亚、台湾、马来西亚、泰国、新加坡、香港、韩国等国家共同开展业务,并会逐渐扩展到美国及欧洲,走向全球。

目前,DreamCIS正在试图将韩国本土临床试验项目所积累的经验及技术,与Global临床开发流程相结合。为韩国本土制药企业走出国门,到海外进行临床试验开发,积极提供从人力资源到试验国推荐与筛选的全方位的临床开发咨询服务。刘佳将此称为Glocolization(国际本土化)。

DreamCIS吸取了Global CRO的优势并与当地的临床开发流程相结合,简单来说就是“国际本土化战略”。刘佳表示:“这要和我们最重要的合作伙伴——泰格医药的全球化临床人才、硬件设施以及管理体系等通力合作才能使本土化战略成为可能。”

DreamCIS正处在Global CRO和Local CRO中间的位置。刘佳解释道:“CRO是遵循 SOP(Standard Operating Procedure)来提供临床试验服务的,比如说要在韩国进行临床试验,就要符合韩国本土的要求及操作习惯并建立相应的流程,这样才能保证临床试验顺利开展。并且,随着越来越多的本土制药公司和生物制品公司的产品进入到全球化市场,大家会越来越关注到在目标国当地开展临床试验的重要性。”

刘佳强调说:“DreamCIS即可以遵循Global SOP,也可以遵循Local SOP。在申办方希望进行临床开发的国家和地区,以更本土化的价格更快的时效,收集更多患者的有效数据来确保临床试验的成功率。”

正如刘佳所言,因为本土的制药公司或生物制品公司不再会单纯的以本国为目标市场进行新药开发了,国际多中心临床开发是最近的大趋势,因此适应试验开展国家的临床开发及实施流程计划的重要性越来越突出。

寻求变革,蓄势待发

可以预测,这样的商业模式会使DreamCIS在韩国本土的发展机会大大增加。随着韩国具有独创性新药生产线的生物制药公司逐渐增加,以及在 I、II期临床试验的基础上进行技术出口需求的增多,多国多中心同时开展临床试验的趋势也逐步形成。由于市场是有限的,所以抢占先机变得尤为重要,DreamCIS已经为此做好了准备。

Global CRO的运营体系和架构尽管可以成为很大的优势,但也不能无条件的都说是好的。东西方的差异等因素是造成Global CRO本土化问题存在的原因。DreamCIS的优势是熟悉韩国本土的临床开发流程,如果与Global CRO的运作和组织架构相结合的话,DreamCIS将会成为CRO行业里的标杆企业。

DreamCIS的变革并没有到此为止。作为CRO公司,从进行临床试验的人员的资质、组织流程组建、管理能力到临床开发费用分析等所有的方方面面都以满足顾客的需求为我们的目标。泰格医药内部各个组织间的有机结合是整合了开展临床试验所需的每一个功能组件。刘佳也构想着,是否可以通过各种资源有效整合的方式,包括与泰格医药中国团队,来适应客户企业提出的服务要求以及随时可能出现的改变。

“作为合作伙伴,我们的作用不仅仅是单纯的帮助开展临床试验,我们的工作还包括临床试验该如何开发设计,在什么样的国家开展等这些方方面面。我们正在努力的成为能够主动的给客户提供合理化建议的这样的合作伙伴。只要是顾客需要的市场,不管是哪里我们都可以去。作为CRO,通过我们的帮助和努力能够使客户的目标向成功的方向达成,不就正是我们CRO所起的作用,不是吗?”

郑飞 陈南竹|译稿

陈婕|责编

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【杭州泰格医药科技股份有限公司(股票代码:300347)是一家专注于为新药研发提供临床试验全过程专业服务的合同研究组织(CRO)。我们致力为客户在降低研发风险、节约研发经费的同时,提供高质量的临床试验服务,从而推进产品市场化进程。泰格医药总部位于杭州,下设33家子公司,在中国内地60个主要城市和香港、台湾、韩国、日本、马来西亚、新加坡、印度、澳大利亚、加拿大、美国等地设有全球化服务网点,拥有超过3200多人的国际化专业团队,为全球600多家客户成功开展了920余项临床试验服务。泰格医药更因参与130余种国内创新药临床试验,而被誉为“创新型CRO”。联系方式:www.tigermed.net Email:bd@tigermed.net】


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