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驻足回首时 同舟共筑梦 —— 2017年泰格医药年度大事盘点

2018-01-23

2017年中国药品审评审批改革成效斐然,深化改革法律、法规、部门规章和指导原则,从速度、数量和质量上都带来了全新的改变。在药监新政的形势下,规范的CRO公司也迎来了历史性的发展机遇。刚刚过去的2017年中,杭州泰格医药科技股份有限公司(以下简称“泰格医药”或“公司”)站在国内改革的前沿,通过不断优化调整自身资源,抓住发展变革的机遇,迎接新时代的挑战,始终秉承创新、卓越的工作理念,助力整个行业更好更快地向前发展。

顺应市场需求外延合作增长

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受益于医药研发市场的整体高速增长,泰格医药也在2017年迅速发展壮大,截至2017年底,已在全球拥有34个子公司,63个国内服务网点和11个海外办事处,员工总数超过3300人。公司预计2017年盈利28,130.40万元-32,335.89万元,比上年同期增长100%-129.90%。2017年5月12日,泰州捷通泰瑞医药科技有限公司成为泰格医药全资子公司。捷通泰瑞是国内领先专注于医疗器械的CRO公司,其核心服务是为医疗器械(包括IVD)企业的相关产品研发提供所需的临床研究外包服务,主要包括医疗器械注册申报服务、医疗器械临床试验技术服务和医疗器械专业人才猎聘服务。本次泰格医药并购捷通泰瑞,将更好地帮助公司提升在医疗器械CRO领域内的行业竞争力,引进优秀管理团队,提高公司整体盈利能力,从而进一步扩大业务布局。

/02/

2017年12月,泰格医药在瑞士成立子公司Tigermed Swiss AG.。该子公司的成立将有助于发掘欧洲市场临床研究合作机会,拓展公司的全球业务网络布局;同时,子公司也会积极寻求与欧洲研究机构和服务商的合作机会,为国内客户开展国际多中心临床试验提供更多选择。

/03/

2017年8月29日,泰格医药与日本CRO行业的领军企业EPS控股株式会社及其控股子公司EPS益新株式会社签署了《战略合作协议》,代表着EPS及其关联公司与泰格医药将在CRO业务领域开展战略合作。此次协议符合了泰格医药亚太扩张战略,将充分发挥双方优势,实现在CRO业务领域的高效共赢。

/04/

2017年9月,公司投资成立杭州康柏医院有限公司,医院建成后,公司将拥有为BE试验提供服务的独立区域和专用床位,为公司承接该类业务提供有力保障,同时也能进一步把握试验质量,为客户提供更好的服务。康柏医院也即将在2018年春节后开展BE试验。

2017年1月至今,泰格医药通过BE中心共建、I-IV期临床中心共建,着力突破临床试验的瓶颈,目前已与超过30家医院达成合作意向,未来一年中将计划培训扶持100家以上的医院。突破了BE项目的临床瓶颈。同时成立了BE联盟,有效解决BE过程中技术与管理难题。

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2017年6月29日,泰格医药与浙江省医学科学院举行了合作协议签约仪式,为双方进一步开展多层次、多形式、多领域的合作,实现院企资源的有机结合和优化配置提供了新的契机。泰格医药借助医科院丰富的统计项目经验和医学院背景,将有效提升数据统计管理和分析能力,完善业务服务领域,全方位地为国内外客户提供临床数据管理与统计服务;同时,医科院借助泰格的平台可以接触到不同领域的新药在不同研发阶段的进展,获得更多的项目素材,完善自身的项目研究,同时提高医科院人才培养能力,全面提升科研管理服务实力。

驻守品质高地质量检验过关

临床试验质量从来都是临床试验的核心,泰格医药自成立以来一直坚持“以质量求生存,以科学、严谨、求是的专业态度,提供规范、优质、高效的临床研究相关服务”,驻守品质高地,不断跨越质量检验门槛。

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2017年4月,泰格医药子公司方达医药(美国)零缺陷通过第一个大分子生物分析的FDA核查;2017年,方达医药助力华海药业美国首仿药帕罗西汀上市,在国内首批12个一致性评价药品中有2个(帕罗西汀片、瑞舒伐他汀钙片)由方达医药提供服务。

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2017年5月22日,迪安诊断和泰格医药成立的合资公司上海观合中心实验室顺利通过美国病理协会(CAP)复评审。检查小组对上海观合实验室4个科室,7个检测平台(包括生化、免疫、血液、尿液、组织病理、分子病理、微生物)进行了全面的高标准的现场核查,同时对观合实验室从开业以来至今的质量体系运行情况进行评估。通过评审,检查小组专家对观合实验室的质量体系运行能力及技术能力给予高度评价。观合医药将助力新药研发中的检测和支持数据申报,加快新药研发的进程。

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2017年11月17日至11月19日,杭州泰格捷通检测技术有限公司经过中国合格评定国家认可委员会和浙江省质量技术监督局评审专家组为期三天的现场审查,顺利通过CNAS和CMA“二合一”实验室评审。泰格捷通在医疗器械生物学评价领域、实验动物领域、微生物领域及净化领域获得检测资格认可,同时也拥有了出具上述领域CNAS/CMA报告的资格。这标志着泰格捷通检测实验室经过一年多的建设,已成为国家认可的医疗器械第三方检测实验室。

铸就品牌力量赢得客户认可

客户的认可是公司持续发展的动力,泰格医药也一直秉承着客户至上的理念,注重质量和效率,培养了一批努力勤奋的员工,各司其职又协同合作,用精专的服务获得客户和行业一致的认可和赞扬。

/09/

2017年,为深化药品审评改革,进一步推进药品审评技术标准的国际化,国家食品药品监督管理总局药品审评中心组织相关单位持续对世界卫生组织(WTO)、美国食品药品监督管理局(FDA)以及欧洲药品监督局(EMA)等发布的各类技术指南进行系统收集、整理和翻译,泰格医药也参与到其中翻译指南工作,并受到了国家药品审评中心的肯定与感谢。

/10/

2017年5月18日,泰格医药作为唯一一家受邀的CRO公司参加了“2017福布斯中国潜力企业创新峰会暨福布斯中国最具潜力企业颁奖典礼”,而泰格医药也已第四次荣登福布斯中国最具潜力企业荣誉榜。连续四次入榜,正是基于公司稳健的经营管理和连续高速的业绩增长。作为CRO公司,泰格医药将继续致力为广大客户提供最高质量、最便捷的新药临床上市服务,加快新药开发的步伐促进人类健康事业的发展。

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在华领医药2017圣诞聚会上,泰格医药因与华领医药合作的糖尿病项目,在各大全球供应商中脱颖而出,荣获“最佳启动奖”。这也是华领医药本次授予其供应商唯一的一个奖杯。项目从获得组长单位伦理批件到完成近80%的研究中心启动仅仅用时5个月,在启动阶段的数据创造了行业奇迹,目前受试者招募工作也取得较好进展。泰格医药的专业精神和服务态度,深深打动了所有合作方,得到了研究机构、伦理和研究者的高度好评,获得了申办方的充分肯定。

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2017年杭州思默医药科技有限公司(以下简称“思默”)在临床试验进行中获得客户高度评价和认可:GSK的一个项目,思默负责37家中心,共入组数492例,超额完成42例;提前1个月完成入组,申办方PM和CRA都给予CRC团队高度评价,累计邮件表扬(个人、团队)11次,口头表扬多次,并授予Teamwork Delivery和Leadership Spirit奖杯;以和记黄埔的结直肠癌项目为例,思默三家中心均提前完成CSR的盖章。为感谢CRC们,申办方授予该项目的SCRC“杰出个人贡献奖”奖杯(SIMO)。

员工持续激励联手培育人才

泰格医药作为专注于为新药研发提供临床试验全过程专业服务的CRO公司,以国际化的平台和多国多中心的临床试验项目,不断地在寻求优秀的医药人才。

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2017年2月,泰格医药发布关于第一期员工持股计划实施进展的公告;2017年5月8日,公司完成第一期员工持股计划的股票购买工作。这正是公司内部激励、完善公司管理模式的举措,有效增强员工积极性和企业凝聚力,也助力公司在人才竞争激烈的CRO行业内更好地留住人才,稳定公司管理层架构。

/14/

2017年泰格医药也在不断加深和医院、学校的合作,形成精准化的人才培养计划。2017年泰格医药全面开启了校企合作的战略,不断向全国各地相关院校伸出橄榄枝。浙江医药高等专科学校、浙江中医药大学、南京医科大学、中国医科大学、浙江大学、济宁医学院、杭州医学院等高等院校都积极地回应了泰格医药的邀请。其中,前3所院校已经与泰格医药签署了校企战略合作协议。泰格医药也根据各个院校特色,制定了相应的合作方式,如3+1模式(即面向大三学生,在大三下联合授课),2+1+1模式(即面向大二学生,在大二开始联合授课,接收大四学生来公司实习)。校企合作是力求达到双方人才供给需求平衡的良性循环,让泰格医药在成为全球最有影响力的CRO公司的前进道路中,获得国内高等院校坚实后盾的支持。

合研发资源推动行业发展

泰格医药紧随政策变动,把握新的契机,努力为国内外客户提供更多的沟通交流平台。2017年1月至今,泰格医药已支持举办了10余场研讨会,助推医药研发国际化发展。同时利用自身行业优势,联合业内健康产业资本,携手合作。

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2017年5月28日,由泰格医药发起并组织第二期“健康产业投资合作研讨会”,十余家优秀的基金公司济济一堂。一年一度的“健康产业投资合作研讨会”中,与泰格医药相关的基金公司都受邀参加,大会期望通过服务与资本结合的模式,发掘和培育更多的本土创新型医药企业,打造医药研发生态圈。同时,公司也将与基金建立风险共担、利益共享的新型合作模式。从公司长期战略规划考虑,在发展主营CRO业务的同时,泰格医药也在不断探索可持续发展的新型业务模式。目前公司已投项目的运作和预期收益良好,预计未来3-5年,投资收益将成为公司业绩增厚的新来源。

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2017年7月6日至7日,由泰格医药赞助,研发客主办的“中国新药临床开发高峰论坛”在上海召开。本次大会的主题为“In China for Global”,吸引了众多跨国制药公司与国内研发型医药企业的高管与技术人员前来参会。为期两天的高峰论坛,围绕“跨国企业的中国策略”、“早期临床研究”和“创新中国造福世界”三个专题展开了多场交流活动,得到业界积极反响。

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2017年9月6日,“临床研究促进公益基金”正式成立。该基金是泰格医药执行副总裁曹晓春女士等人发起的下设在北京世纪慈善基金会的专项基金,旨在对公众进行新药临床研究方面的科学知识普及,宣传医学及新药领域的快速发展和成果,提供新药临床研究的各项信息,组织新药临床健康志愿者和受试患者线上线下的各种活动,接受受试者咨询和投诉,从科学和伦理方面给予正确的引导,推动中国新药研发迈步向前。

结语

这是临床试验最好、也是最富挑战的时代。泰格医药作为最具实力的创新型临床CRO,将致力于营造良好的研发环境、提升临床试验品质,以掌舵者的姿态,通过兼并融合,优化资源整合,加深院企、校企合作,在行业内不断创新,寻求共赢。展望未来,泰格医药将不忘初心,承担起企业社会责任,一如既往地提供规范、优质、高效的临床研究相关服务,推动医药研发工作,让临床试验逐步从中国走向国际,惠及更多民众的生命与健康。

2017驻足回首,期待与您2018同舟共筑临床研发中国梦!

供稿/嘉兴办 孙怡婷

责编/陈婕

【杭州泰格医药科技股份有限公司(股票代码:300347)是一家专注于为新药研发提供临床试验全过程专业服务的合同研究组织(CRO)。我们致力为客户在降低研发风险、节约研发经费的同时,提供高质量的临床试验服务,从而推进产品市场化进程。泰格医药总部位于杭州,下设33家子公司,在中国内地60个主要城市和香港、台湾、韩国、日本、马来西亚、新加坡、印度、澳大利亚、加拿大、美国等地设有全球化服务网点,拥有超过3200多人的国际化专业团队,为全球600多家客户成功开展了920余项临床试验服务。泰格医药更因参与130余种国内创新药临床试验,而被誉为“创新型CRO”。联系方式:www.tigermed.net Email:bd@tigermed.net】


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