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业务领域 Service

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临床前研究的实验室位于美国宾州Exton和中国上海。美国和中国的实验室遵循相同的SOP质量体系,便于中美实验室之间的方法转移和数据申报,已多次通过美国FDA、中国CFDA和WHO的审计检查。


服务领域
临床前研究/DMPK
生物分析
药代动力学PE
生物/免疫学分析

生物标志物分析


药品制剂研发(CMC

GMP分析服务(包括方法的建立和验证)

成品药研发-速释和缓释剂型

GMP 临床用药的生产-(无菌和非无菌剂型)

GMP标准的API生产及有机合

•  ICH稳定性储存及监测服务
• 未知杂质鉴定

• 经验丰富的技术转移服务及技术法规的咨询服务

 

实验室
25,000 平方英尺CMC分析实验室以及GMP剂型实验室坐落于Exton
40,000 平方英尺CMC实验室坐落于江苏省苏州市