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   泰格医药数据管理和生物统计部门是泰格集团下的第二大部门,拥有一支高效国际专业化人才队伍,为国内外客户提供专业和高质量的临床试验数据管理和生物统计服务。
泰格医药数据管理和生物统计团队分布于上海、嘉兴、武汉、台湾和美国新泽西。我们拥有一套完善的管理和标准化操作流程系统,通过了60多个国内外客户的稽查。至今,我们已为400多家国内外客户完成了900多个项目。

生物统计团队的优势
• 拥有上百位国际化统计专业人才,团队人员保持低流失率,高增长的态势
• 资深统计师在该领域工作经验平均10年以上,其中多名来自于美国,具有15-30年的工作经验
• 擅长为美国、欧洲、澳大利亚、日本、中国及其他国家和地区的药物申报提供统计支持

• 具有丰富的CDISC经验,支持全球申报及历史数据转换,在美国与中国都拥有CDISC委员会成员资格

 

生物统计服务范围

• 为中国生物统计学会提供权威人士观点,参与CFDA数据标准制定、质量及生物统计有关项目
• 与药监机构进行统计学方面的沟通
• 临床试验设计与咨询
• 为研究方案的撰写提供统计支持
• 样本量/把握度计算
• 随机方案和编码
• 制定统计分析计划
• 制定统计表格、图表和列表模板
• 统计编程
• 产生数据分析集
• 产生表格、图表和列表(TFLs)

• 全方位的CDISC服务:病例报告表(CRF)注释、SDTM说明及生成、ADaM说明及生成、CDISC依从性验证  、PDF和XML版本

  Define生成、SDTM和ADaM审阅指导以及历史数据CDISC标准的转化

• 安全性和有效性综合总结(ISS/ISE)数据集的整合和TFLs的生成
• 期中分析和数据监查委员会统计支持
• 安全性和有效性综合总结分析
• 统计分析报告
• 临床研究报告统计支持
• 为注册申报提供统计支持
• 为各治疗领域期刊、会议资料和海报原稿撰写提供统计支持