我们是谁 我们的发展
临床前 临床试验 相关服务 注册与法规
 
泰格生活
投资者关系
联系我们

X

业务领域 Service

订阅我们的邮件,关注最新产品及促销活动。
当前位置: 首页 > 业务领域 > > SMO

    泰格医药旗下在研究中心协助临床试验机构进行现场管理和具体操作的专业服务机构,即临床试验现场管理组织(Site Management Organization, SMO),致力于通过提供临床试验相关的专业服务,协助研究者和研究机构承担在临床试验中非医生判断类的事务性工作,提高临床试验质量和进度,推动临床试验规范化进程。

     思默的SMO团队已经在中国48个重要城市设有临床研究协调员(Clinical Research Coordinator, CRC)服务网点,截止到2014年12月,已经拥有250多人的专业化团队,建立了国际标准的操作规程(SOPs)。团队人员以护理、医学、药学等专业背景为主,熟悉ICH-GCPGCP,经过良好的SOP和其他技能培训,英语水平良好,熟悉Inform, Datatrack, Medidata Rave等电子数据采集系统。


服务范围

为申办方/CRO提供的服务

项目可行性调研
伦理递交
研究者会议组织
受试者招募
研究中心信息收集
试验预算管理
研究相关培训
内部稽查
临床试验项目管理

试验物资和试验文件管理

 

 

 

 

 

 



为研究机构/研究者提供的服务

  临床试验管理
专业临床研究协调员(CRC)配备
研究文档的管理
受试者招募与管理
研究物资管理
数据管理
伦理和机构的沟通
安全信息的管理

  研究中心管理
研究中心SOP的建立和完善
机构认证辅导
研究者及其他参与人员的培训
协助机构对在研项目的稽查
协助接受SFDA现场核查
费用协商

  研究中心业务发展及推广
帮助研究中心承接新的研究项目,挖掘潜在机遇
帮助研究中心进行市场拓展和商业能力发展