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为临床试验提供第三方影像评估的服务

为何要第三方独立读片
影像采集标准化,规范化及试验过程质控化
医学影像药效评估分析科学化、标准化、系统化,电子化
疗效评估标准一致化
最大限度避免阅片中的偏见
减少阅片者间的差异

减少个例节点间、个例之间的影像分析差异


服务范围
全方位满足研究方案中医疗影像的要求;
全面的影像方案设计;
基地图像采集能力评价;
针对指定的影像方案,培训基地;
收集影像并提供影像质量控制;
为临床试验的影像评价标准提供专业咨询
 (例:修订版实体瘤治疗效果评价标准);
第三方独立放射学评估方法学文件的制作;
EDC/eCRF设计和编程;
第三方影像管理运作和读片分析;
远程读片平台
第三方影像数据管理计划;
为客户或相关审批机构提供影像分析结果;

全面的文件支持。


服务优势
为整个临床试验提供专业的医学影像学指导;
严格遵守FDA / SFDA指导;
标准肿瘤类全套服务,大大减少开发时间和成本;
针对临床试验特需,设计合法审查系统;
重复性高的可审计的试验结果;
显著降低评估的可变性,确保数据库记录和存储的完整性;
与指定的临床CRO密切合作,以使最终试验结果的评估包括所有相关资料,确保试验结果可靠性和准确性。

读片标准
RECIST (1.0, 1.1) and modified RECIST
Cheson
RANO
WHO
SHARP
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